治験

治験とは？

新しい薬が世の中で使えるようになるには、その開発中の薬に効き目があるのか、安全であるのかどうかを確かめて、その結果を厚生労働省に認めてもらわなければなりません。

そのために、患者さんにその薬を実際に飲んでいただいて行う臨床試験のことを治験と言います。現在使われている全ての薬は、患者さんの治験へのご協力によって生まれたものです。

通常、下図のような流れで治験薬の評価は行われます。

治験・製造販売後臨床試験の実績

(2019年12月1日現在)

治験に参加ご希望の患者さんへ

治験参加ご希望の方は、下記のメールアドレスまたは電話にてお問い合わせください。
受付時間：月曜日～金曜日　8:30～17:15

• 治験に参加希望でも検査値や年齢など基準に合わないと参加できません。
• 2019年12月現在、健康な方を対象とした治験は実施していません。
• 治験に参加するかしないかの意思は患者さん本人が自由に決めることができます。
  治験が始まる前でも始まってからでも途中でやめたいと思われればいつでも従来の治療に切り換えることができます。
• プライバシーは保護されます。治験のデータを薬の開発しているメーカーに報告したり学会などで発表したりしますが、住所・名前などの個人が特定できるものは公表することはありません。
• 実施中の治験でも患者さんの募集をしていないこともあります。

依頼者の方へ

• 岡山済生会総合病院治験審査委員会(IRB)
  毎月第2木曜日(但し、8月は除く)に実施しています。
  書類の提出は2週間前までにお願いします。
• 治験審査委員会委員名簿 (2020年4月9日更新)

• 治験実施体制
  【岡山済生会総合病院】
• 『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第19版(2019.10改定)
  第18版からの変更点対比
• 以下、旧文書　

• 『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第18版(2019.2改定)
  第17版からの変更点対比
  『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第17版(2018.9改定)
  第16版からの変更点対比
  『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第16版(2017.7改定)
  第15版からの変更点対比
  『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第15版(2016.10改定)
  第14版からの変更点対比表
  『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第14版(2016.1改定)
  第13版からの変更点対比表
  『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』第13版(2014.12改定)
  第12版からの変更点対比表
  第12版からの費用設定対比表

  【岡山済生会外来センター病院 (旧：岡山済生会総合病院附属外来センター)】

• 『岡山済生会外来センター病院における治験の取り扱い』 第6版(2019.10作成)
  第5版からの変更点対比表
• 以下、旧文書

• 『岡山済生会外来センター病院における治験の取り扱い』 第5版(2019.2作成)
  第4版からの変更点対比表
  『岡山済生会外来センター病院における治験の取り扱い』 第4版(2018.9作成)
  第3版からの変更点対比表
  『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第3版(2017.7作成)
  第2版からの変更点対比表
  『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第2版(2016.10作成)
  第1版からの変更点対比表
  『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第1版(2016.1作成)

  治験以外にも製造販売後臨床試験・製造販売後調査の受付も行っております。

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査に関するお問合せはメールもしくは電話でお願いいたします。

お問合せメール：chiken-hp@okayamasaiseikai.or.jp
086-252-2211(大代表)　治験事務局　宛まで

治験審査委員会について

会議の記録の概要

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2019年7月分
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