治験事務局
治験とは？
新しい薬が世の中で使えるようになるには、その開発中の薬に効き目があるのか、安全であるのかどうかを確かめて、その結果を厚生労働省に認めてもらわなければなりません。
そのために、患者さんにその薬を実際に飲んでいただいて行う臨床試験のことを治験と言います。現在使われている全ての薬は、患者さんの治験へのご協力によって生まれたものです。
通常、下図のような流れで治験薬の評価は行われます。
治験・製造販売後臨床試験の実績
(2018年9月1日現在)
| 開始年度 | 実施施設 | 及び科名 | 対象疾患 | 予定症例数 | 実施症例数 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2011年度 | 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 |
内科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 |
慢性腎不全 2型糖尿病(単剤) 2型糖尿病(併用) 逆流性食道炎 逆流性食道炎 胃潰瘍 十二指腸潰瘍 代償性B型慢性肝炎 関節リウマチ 2型糖尿病 2型糖尿病合併慢性腎臓病 |
3 5 12 12 9 8 6 6 3 4 5 |
2 2 4 10 6 4 1 3 2 3 5 |
| 2012年度 | 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 |
整形外科 内科 整形外科 |
腎臓機能障害下肢整形外科手術 非アルコール性脂肪肝炎 末梢神経損傷 |
8 5 3 |
5 2 2 |
| 2013年度 | 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 |
内科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 |
腹膜透析患者における掻痒症 関節リウマチ 関節リウマチ 慢性肝炎 関節リウマチ 腹膜透析 2型糖尿病 |
6 2 4 2 6 5 8 |
3 0 1 1 1 4 7 |
| 2014年度 | 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院 |
内科 内科 小児科 内科 内科 内科 内科 内科 内科 |
腹膜透析 慢性肝疾患 くる病・骨軟化症 腹膜透析患者における掻痒症 2型糖尿病 2型糖尿病 関節リウマチ 門脈塞栓症 慢性腎臓病 |
3 2 2 4 4 4 1 2 2 |
2 1 2 3 3 3 1(実施中) 0 1 |
| 2015年度 | 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院附属外来センター |
小児科 内科 内科 内科 内科 小児科 内科 内科 |
成長ホルモン分泌不全 2型糖尿病 感染性腸炎 二次性副甲状腺機能亢進症 慢性肝疾患 くる病・骨軟化症 慢性C型肝炎 強直性脊椎炎 |
2 ３ 4 2 1 4 4 3 |
2 2 3 2 1 3(実施中) 3 2 |
| 2016年度 | 岡山済生会総合病院 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会総合病院附属外来センター 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会総合病院附属外来センター |
内科 内科 内科 内科 内科 小児科 内科 内科 小児科 小児科 |
慢性C型肝炎 活動性体軸性脊椎関節炎 2型糖尿病 2型糖尿病 2型糖尿病 くる病・骨軟化症 腎性貧血 体軸性脊椎関節炎 1型糖尿病 成長ホルモン分泌不全 |
２ 2 3 5 3 4 4 1 2 2 |
1 0 3 0 0 2(実施中) 4 1(実施中) 2(実施中) １ |
| 2017年度 | 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 岡山済生会外来センター病院 |
内科 内科 小児科 小児科 内科 内科 内科 内科 内科 |
関節リウマチ 関節リウマチ くる病・骨軟化症 成長ホルモン分泌不全 腎性貧血 関節リウマチ くる病・骨軟化症 強直性脊椎炎 腎性貧血 |
3 3 3 2 4 3 5 1 3 |
2(実施中) 2(実施中) 3(実施中) 2(実施中) 4(実施中) 2(実施中) 5(実施中) 0(実施中) 1(実施中) |
| 2018年度 | 岡山済生会総合病院 岡山済生会外来センター病院 |
内科 内科 |
ANCA関連血管炎 潰瘍性大腸炎 |
1 4 |
1(実施中) 0(実施中) |
治験に参加ご希望の患者さんへ
治験参加ご希望の方は、下記のメールアドレスまたは電話にてお問い合わせください。
受付時間：月曜日～金曜日 8:30～17:15
- 治験に参加希望でも検査値や年齢など基準に合わないと参加できません。
- 2018年9月現在、健康な方を対象とした治験は実施していません。
- 治験に参加するかしないかの意思は患者さん本人が自由に決めることができます。
治験が始まる前でも始まってからでも途中でやめたいと思われればいつでも従来の治療に切り換えることができます。 - プライバシーは保護されます。治験のデータを薬の開発しているメーカーに報告したり学会などで発表したりしますが、住所・名前などの個人が特定できるものは公表することはありません。
- 実施中の治験でも患者さんの募集をしていないこともあります。
依頼者の方へ
- 岡山済生会総合病院治験審査委員会(IRB)
毎月第2木曜日(但し、8月は除く)に実施しています。
書類の提出は2週間前までにお願いします。 - 治験審査委員会委員名簿 (2018年9月1日更新)
- 治験実施体制
【岡山済生会総合病院】『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第17版(2018.9改定)
第16版からの変更点対比以下、旧文書
『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第16版(2017.7改定)
第15版からの変更点対比
『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第15版(2016.10改定)
第14版からの変更点対比表
『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』 第14版(2016.1改定)
第13版からの変更点対比表
『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』第13版(2014.12改定)
第12版からの変更点対比表
第12版からの費用設定対比表
【岡山済生会外来センター病院 (旧：岡山済生会総合病院附属外来センター)】『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第4版(2018.9作成)
第3版からの変更点対比表以下、旧文書
『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第3版(2017.7作成)
第2版からの変更点対比表
『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第2版(2016.10作成)
第1版からの変更点対比表
『岡山済生会総合病院附属外来センターにおける治験の取り扱い』 第1版(2016.1作成)治験以外にも製造販売後臨床試験・製造販売後調査の受付も行っております。
治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査に関するお問合せはメールもしくは電話でお願いいたします。
お問合せメール：chiken-hp@okayamasaiseikai.or.jp
086-252-2211(大代表) 治験事務局 宛まで
治験審査委員会について
会議の記録の概要
今後の委員会開催予定日
10月11日、11月8日、12月13日
スタッフ紹介
| 治験事務局長 | 川上 恭弘(薬剤科長) |
|---|---|
| 治験事務局員 | 渡辺 一朗(財務課長事務取扱) 山本 康平(薬剤科副主任) |
| 治験コーディネーター | 津田 綾子(副薬剤科長) |