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治験管理室

治験とは?

新しい薬が世の中で使えるようになるには、その開発中の薬に効き目があるのか、安全であるのかどうかを確 かめて、その結果を厚生労働省に認めてもらわなければなりません。
そのために、患者さんにその薬を実際に飲んでいただいて行う臨床試験のことを治験と言います。現在使われている全ての薬は、患者さんの治験へのご協力によって生まれたものです。
通常、下図のような流れで治験薬の評価は行われます。

動物実験などの基礎的な研究(5年~8年)

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当院の治験実績

(平成24年3月現在)

年 度 科 名 対象患者 予定症例数 実施症例数
平成19年度 内科
内科
小児科
糖尿病性神経因性疼痛
高度進行肝細胞がん
成長ホルモン分泌不全低身長症
4
2
2
4
1
1
平成20年度 内科
内科
小児科
内科
小児科
C型慢性肝炎
C型慢性肝炎
SGA性低身長
C型慢性肝炎
成長ホルモン分泌不全性低身長症
2
3
4
2
1
1
1
2
2
1
平成21年度 婦人科
内科
腎センター
内科
卵巣がん
C型慢性肝炎
高リン血症
肝性浮腫
2
3
4
2
0
1
4
1
平成22年度 PCU
腎センター
腎センター
外科
小児科
内科
腎センター
がん疼痛(突出痛)
高リン血症
腎性貧血
術後の栄養剤経管投与
成長ホルモン分泌不全性低身長症
血小板減少患者
高リン血症
3
6
4
5
1
2
4
1
1
4
5
1(実施中)
0(実施中)
4
平成23年度 腎センター
内科
内科
内科
内科
内科
内科
内科
内科
内科
腎センター
慢性腎不全
2型糖尿病(単剤)
2型糖尿病(併用)
逆流性食道炎
逆流性食道炎
胃潰瘍
十二指腸潰瘍
代償性B型慢性肝炎
関節リウマチ
2型糖尿病
2型糖尿病合併慢性腎臓病
3
5
12
12
9
8
6
6
3
4
5
2(実施中)
2(実施中)
4(実施中)
5(実施中)
2(実施中)
0(実施中)
0(実施中)
2(実施中)
0(実施中)
1(実施中)
1(実施中)

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治験に参加ご希望の患者さんへ

参加ご希望の方は、下記のメールアドレスまたは電話にてお問い合わせください。
受付時間:月曜日~金曜日 8:30~17:00

治験に参加希望でも検査値や年齢など基準に合わないと参加できません。
治験に参加するかしないかの意思は患者さん本人が自由に決めることができます。
治験が始まる前でも始まってからでも途中でやめたいと思われればいつでも従来の治療に切り換えることができます。
プライバシーは保護されます。治験のデータを薬の開発しているメーカーに報告したり学会などで発表したりしますが、住所・名前などの個人が特定できるものは公表することはありません。
実施中の治験でも患者さんの募集をしていないこともあります。

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依頼者の方へ

岡山済生会総合病院治験審査委員会(IRB)
毎月第2木曜日(但し、8月は除く)に実施しています。
書類の提出は2週間前までにお願いします。
治験実施体制
『岡山済生会総合病院における治験の取り扱い』第10版(2011.10改定)に従って行っております。統一書式に改訂しています。
治験以外にも製造販売後臨床試験・製造販売後調査の受付も行っております。
→当院のSOP(標準業務手順書)はこちらから

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査に関するお問い合わせはメールもしくは電話でお願いいたします。

お問い合わせメール:yakuzaika@okayamasaiseikai.or.jp
086-252-2211(内線1062) 治験事務局 宛まで

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治験審査委員会について

会議の記録の概要

■2009年(4月~12月分)→こちらから
■2010年(1月~12月分)→こちらから
■2011年(1月~12月分)→こちらから

■2012年1月分 →こちらから ■2012年2月分 →こちらから  
■2011年3月分 →こちらから ■2011年4月分 →こちらから
■2011年5月分   ■2011年6月分  
■2011年7月分   ■2011年8月分  
■2011年9月分   ■2011年10月分  
■2011年11月分   ■2011年12月分  

今後の委員会開催予定日

■2012年 4月12日(木)、5月10日(木)、6月14日(木)、7月12日(木)

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スタッフ紹介

治験事務局長 津田 勝康 (薬剤科長)
治験事務局員 宮下 恭子 (薬剤科副主任)
川上 健一 (経理課長補佐)
治験コーディネーター 吉田 利子 (薬剤師・専任CRC)

治験スタッフ

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