治験・臨床研究・調査

治験

治験とは?

新しい薬が世の中で使えるようになるには、その開発中の薬に効き目があるのか、安全であるのかどうかを確かめて、その結果を厚生労働省に認めてもらわなければなりません。

そのために、患者さんにその薬を実際に飲んでいただいて行う臨床試験のことを治験と言います。現在使われている全ての薬は、患者さんの治験へのご協力によって生まれたものです。

通常、下図のような流れで治験薬の評価は行われます。

治験薬の評価の流れ

 

治験・製造販売後臨床試験の実績

(2021年7月12日現在)

開始年度 実施施設 及び科名 対象疾患 予定症例数 実施症例数
2014年度 岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院
内科
内科
小児科
内科
内科
内科
内科
内科
内科
腹膜透析
慢性肝疾患
くる病・骨軟化症
腹膜透析患者における掻痒症
2型糖尿病
2型糖尿病
関節リウマチ
門脈塞栓症
慢性腎臓病
3
2
2
4
4
4
1
2
2
2
1
2
3
3
3
1
0
1
2015年度 岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院附属外来センター
小児科
内科
内科
内科
内科
小児科
内科
内科
成長ホルモン分泌不全
2型糖尿病
感染性腸炎
二次性副甲状腺機能亢進症
慢性肝疾患
くる病・骨軟化症
慢性C型肝炎
強直性脊椎炎
2

4
2
1
4
4
3
2
2
3
2
1
3
3
2
2016年度 岡山済生会総合病院
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会総合病院附属外来センター
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会総合病院附属外来センター
内科
内科
内科
内科
内科
小児科
内科
内科
小児科
小児科
慢性C型肝炎
活動性体軸性脊椎関節炎
2型糖尿病
2型糖尿病
2型糖尿病
くる病・骨軟化症
腎性貧血
体軸性脊椎関節炎
1型糖尿病
成長ホルモン分泌不全

2
3
5
3
3
4
1
2
2
1
0
3
0
0
3
4
1
2
2017年度 岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
内科
内科
小児科
小児科
内科
内科
内科
内科
内科
関節リウマチ
関節リウマチ
くる病・骨軟化症
成長ホルモン分泌不全
腎性貧血
関節リウマチ
くる病・骨軟化症
強直性脊椎炎
腎性貧血
3
3
3
2
4
3
5
1
3
2
2
3
2(実施中)
4
3
5
0
1
2018年度 岡山済生会総合病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
内科
内科
耳鼻科
ANCA関連血管炎
潰瘍性大腸炎
中耳炎
1
4
4
1

1
2019年度 岡山済生会外来センター病院
岡山済生会総合病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
内科
内科
内科
内科
潰瘍性大腸炎
胃不全麻痺
リウマチ性多発筋痛症
関節リウマチ
3
3
2
3
2(実施中)
3
0
3(実施中)
2020年度 岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
岡山済生会外来センター病院
内科
内科
内科
クローン病
クローン病
高リン血症
1
1
5
0(実施中)
0(実施中)
5(実施中)

 

治験に参加ご希望の患者さんへ

治験参加ご希望の方は、メールまたは電話にてお問い合わせください。
受付時間:月曜日~金曜日 8:30~17:15

 

依頼者の方へ

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査に関するお問合せはメールもしくは電話でお願いいたします。

お問合せメール:chiken-hp@okayamasaiseikai.or.jp
086-252-2211(大代表) 治験事務局 宛まで

 

治験審査委員会について

会議の記録の概要

2019年1月分
2019年2月分
2019年3月分
2019年4月分
2019年5月分
2019年6月分
2019年7月分
2019年9月分
2019年10月分
2019年11月分
2019年12月分
2020年1月分
2020年2月分
2020年3月分
2020年4月分
2020年5月分
2020年6月分
2020年7月分
2020年9月分
2020年10月分
2020年11月分
2020年12月分
2021年1月分
2021年2月分
2021年3月分
2021年4月分
2021年5月分
2021年6月分
2021年7月分
2021年9月分
2021年10月分

過去の記録の概要はこちらから

 

今後の委員会開催予定日

12月9日、1月13日、2月10日

 

臨床検査室 日本適合性認定協会 認定証取得の報告

当院は2021年10月22日に公益財団法人 日本適合性認定協会 より以下の基準に適合していることが認められました。
適用基準:ISO 15189 : 2012 (英和対訳版)
認定番号:RML 02670
有効期限:2025年10月31日
PDFはこちら

スタッフ紹介

岡山済生会総合病院
治験事務局長
川上 恭弘(薬剤部長)
岡山済生会外来センター病院
治験事務局長
藤森 浩美(薬剤部薬剤課長補佐)
治験事務局員 渡辺 一朗(財務課長事務取扱)
小武 和正(薬剤部 副主任)